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醫療機構在使用植入性醫療骨科器械方麵亟須加強監管

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醫療機構在使用植入性醫療骨科器械方麵亟須加強監管

發布日期:2017-06-15 00:00 來源:http://www.lushanyuying.com 點擊:


植入性骨科器械是治療多種骨科疾病的有用方法之一。這類產品屬於高風險骨科器械,其安全性、穩定性、有用性備受各界注重。查詢發現,如今,一些醫療機構在運用植入性醫療骨科器械方麵存在許多疑問,亟須加強監管。
植入性骨科器械
進貨途徑把關不嚴:一些骨科器械由外請的醫生自帶,或臨床醫生與經銷商聯絡好,經患者或其家族附和後,醫生自行采購並直接投入臨床運用。設備科隻根據供貨商供應的產品信息進行掛號,沒有起到審理把關的作用,記載也難以無缺表現實踐運用產品的信息等。
檢查查驗不翔實:有些醫療機構由供貨商根據醫生在術前供應的患者信息帶著幾種不一樣規範的產品,供醫生在術中根據實踐情況選用,別的植入性骨科器械則在術後由供貨商帶回。這種情況形成醫療器械處理人員隻能在術後清晰患者具體運用了哪種植入性骨科器械,以及檢查查驗難以做得翔實、滅菌操作不可規範、預查驗原則形同虛設,甚至器械已植入人體,醫院還未討取產品注冊證書等一係列疑問。 
追溯原則不嚴厲:單個醫院預查驗記載不無缺。在患者病曆中,植入性骨科器械、填充資料等物體的稱謂、規範、注冊證號、批號等信息不無缺甚至沒有記載;產品查驗及運用記載與手術記載描寫不一致,有的隻是往後查驗,並未做到事前把關;產品條碼及合格證處理存在縫隙,無法對醫療骨科器械進行質量盯梢等。一旦發生醫療事故或醫療糾紛,很難仰仗這些資料來判定醫院是不是有差錯和產品的合法性。 
首發地址:骨科器械 http://www.lushanyuying.com/



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